In de wereld van supply chain management biedt blockchain veel oplossingen voor oude problemen, zoals het verminderen van verspilling door bedorven producten. Sommige industrieën kampen echter met ergere problemen op dit gebied. De farmaceutische toeleveringsketen heeft een voortdurende strijd om het probleem van namaakgeneesmiddelen die op de markt komen te bestrijden. De deadline voor het naleven van wettelijke controles doemt op voor farmaceutische bedrijven, wat betekent dat deze strijd alleen maar heftiger wordt. Blockchain kan echter de cavalerie zijn die helpt om de dag te winnen.
Vervalste medicijnen – de omvang van het probleem
De handel in namaakmedicijnen is het overweldigend waard $ 30 miljard per jaar, gebaseerd op 2017 WHO schat dat een op de tien producten die in ontwikkelingslanden worden verkocht nep of ondermaats is. Het probleem van namaak is in het algemeen problematisch voor fabrikanten, aangezien het een verlies aan inkomsten en reputatieschade veroorzaakt. Voor de farmaceutische industrie heeft het veel grotere gevolgen: het verlies van duizenden levens.
Vervalste medicijnen bevatten ofwel slechts een deel van, of geen van, het actieve ingrediënt in vergelijking met het echte artikel. Dit betekent dat ze in het ergste geval volledig nutteloos zijn voor de persoon die ze gebruikt. De Universiteit van Edinburgh voerde enkele modelleeroefeningen uit op basis van de bevindingen van de WHO. Deze schatten dat er jaarlijks tot 169.000 kinderen kunnen overlijden aan een longontsteking doordat ze niet de juiste medicatie krijgen.
Sub-Sahara Afrika is een van de armste delen van de wereld. Daar leidt onvoldoende antimalaria-medicatie tot hogere medische kosten die worden geschat op $ 38 miljoen. Deze kosten worden volgens de London School of Hygiene and Tropical Medicine jaarlijks besteed aan de zorg van ongeveer 116.000 mensen. De mensen zijn het slachtoffer van ondermaatse of nepmedicijnen,
Het probleem treft niet alleen ontwikkelingslanden. In de ontwikkelde wereld van vandaag is de online verkoop van vervalste ‘lifestyle-medicijnen’ zoals steroïden of behandelingen voor erectiestoornissen nog steeds schrikbarend alledaags. een Buzzfeed-lijst stelt een aantal ronduit hilarische Viagra-advertenties op uit de vroegere dagen van internet. Hoewel het gemakkelijk is om voor de gek te houden, is het nog steeds behoorlijk gevaarlijk om online pillen te kopen bij een duistere dealer die het niet kan schelen wat hij verkoopt..
Viagra-grappen kunnen een goede prijs zijn, maar nep-pharma is dat niet. Afbeelding met dank aan thedrum.com
Hoe komen namaakgeneesmiddelen in de farmaceutische toeleveringsketen terecht??
Het kan op verschillende manieren gebeuren. Het is relatief eenvoudig voor oplichters om pillen te verkopen aan onwetende online consumenten. Nepmedicijnen kunnen echter eerder in het proces in de farmaceutische toeleveringsketen terechtkomen. Medicijnproducenten kunnen uiteindelijk onbewust nep- of ondermaatse ingrediënten kopen.
Wereldwijde toeleveringsketens zijn nu zo enorm complex dat grote farmabedrijven misschien niet met zekerheid weten hoeveel van elk medicijn op elke locatie is opgeslagen. Een dergelijke complexiteit geeft corrupte spelers de mogelijkheid om partijen drugs te vervangen of te besmetten.
Dozen met producten wisselen vaak vele malen van eigenaar voordat ze bij een consument terechtkomen. Daarom kan het gebeuren dat kwaliteitscontroles die in elke fase van de toeleveringsketen worden uitgevoerd, onvoldoende zijn. Grenscontroles zijn mogelijk niet robuust genoeg om namaakgeneesmiddelen te vangen die internationale grenzen overschrijden.
Bedrijven weten vaak niet wat er in hun magazijnen is opgeslagen
Wetgevende controles
Overheden beginnen nu wetgeving op te stellen. Dit zet bedrijven onder druk om de incidentie van namaakgeneesmiddelen in de farmaceutische toeleveringsketen te verminderen. In de EU, The Richtlijn vervalste geneesmiddelen werd in 2011 aangenomen en legt verplichtingen op aan de productie van geneesmiddelen in de lidstaten. Deze omvatten de vereiste dat de verpakking een uniek identificatiemiddel en een beveiliging tegen sabotage moet hebben. Een striktere administratie voor farmaceutische groothandelaars is een andere vereiste.
Evenzo is in de VS de Wet op de beveiliging van de toeleveringsketen van geneesmiddelen (DSCDA) werd in 2013 aangenomen en moet in 2023 worden nageleefd. Het dient een soortgelijk doel als de EU-richtlijn. Het verwijst echter ook naar een interoperabel, elektronisch systeem voor het delen van de herkomst van drugs die op de markt komen.
Blockchain-oplossingen voor farmaceutische toeleveringsketens
In het licht van de wetgevende maatregelen lijkt de timing van de opkomst van blockchain-technologie bijna poëtisch voorzien. Met behulp van digitale tags biedt blockchain de mogelijkheid om activa door een supply chain te volgen. Het veilig delen van gegevens over die activa die waarschijnlijk zouden voldoen aan de vereisten van de DSCDA-wetgeving.
Het gebruik van blockchain biedt farmaceutische bedrijven meer controle en zichtbaarheid over de activiteiten in hun toeleveringsketens. Het zorgt ook voor een betere mate van transparantie tussen spelers in de branche. Vanuit consumentenperspectief krijgen ze een hogere mate van zekerheid dat het farmaceutische product dat ze kopen echt is.
Rx360
Er zijn al verschillende bedrijven die de kansen op dit gebied zien. Het Rx360-consortium werd in 2009 opgericht als een internationaal consortium voor farmaceutische toeleveringsketens. Het omvat enkele van de grootste namen in de farma, waaronder Bayer, Novartis, Roche en Pfizer. In 2017 nam het consortium deel aan een onderzoek met als doel “het potentiële gebruik van blockchain-technologie te onderzoeken als een manier om vertrouwen te creëren tussen handelspartners in de farmaceutische toeleveringsketen van de VS”.
Logo van het Rx360-consortium
De studie concludeerde uiteindelijk dat verder onderzoek en evaluatie nodig zou zijn. De resultaten erkenden echter dat “kritieke uitdagingen bij het beschermen van de integriteit van de toeleveringsketen van de gezondheidszorg zeer geschikt lijken voor de adoptie van blockchain-technologie.”
Er zijn ook individuele bedrijven die blockchain-oplossingen onderzoeken voor het beheer van farmaceutische toeleveringsketens. Het Mediledger-project ontwikkelt een geautoriseerd blockchain-netwerk voor de farmaceutische industrie. De website van het bedrijf verwijst expliciet naar de DSCDA-wetgeving en de focus op het bouwen van een interoperabel systeem om de herkomst van elk medicijn te verifiëren. Lifecrypter publiceerde ook een paper met soortgelijke doelstellingen.
Laatste gedachten
De kracht van blockchain om farmaceutische toeleveringsketens te beveiligen, is slechts een deel van hoe blockchain de zorgsector als geheel zal transformeren. Het terugdringen van het op de markt brengen van namaakgeneesmiddelen zal de wereld echte levensreddende voordelen opleveren. Het is echter natuurlijk de taak van de farmaceutische industrie om risicomijdend te zijn. Daarom is het waarschijnlijk dat blockchain-gebaseerde supply chain-oplossingen in andere sectoren hun waarde zullen moeten bewijzen. Zodra dat gebeurt, zullen farmaceutische fabrikanten de technologie gaan integreren in hun toeleveringsketens.
